到醫院做影像學檢查，要緊的是拿到一張清晰的“片子”，以便醫生作出準確的診斷。隨著醫學影像技術的不斷發展，影像記錄方式已經從普通X線膠片、多幅相機成像膠片、濕式激光膠片，發展到目前的醫用干式膠片。值得關注的是，由于進口干式膠片具有技術、市場優勢，且其價格比國產干式膠片昂貴，因此有些不法分子盯上了這個市場，試圖通過違法手段從中牟取暴利。據湖南省岳陽市食品藥品監管局統計，2012年至今，該局已查辦4起進口干式膠片違法案件，罰沒款11萬余元。那么，不法分子到底有什么銷售假劣進口干式膠片的手段呢？
走私品冒充正品
不久前，岳陽市局對某醫院進行現場檢查。執法人員發現，該醫院使用的幾批進口干式膠片的外包裝上無中文標簽，包裝內也無中文說明書。執法人員向廠家進行核實后獲知，相關批次的干式膠片在出廠后銷往印度、韓國，并沒有銷到中國，該醫院使用的產品應該是走私膠片。
“對于不法分子來說，走私膠片躲避了繳納關稅等環節，其利潤很高；對于醫院而言，走私產品價格偏低，一些醫院會貪圖便宜選用此類產品。”執法人員說，雖然有些走私干式膠片也是由正規廠家生產的，但是針對不同的使用地區和人群，干式膠片也會有一定差異，醫院使用走私產品很可能影響到成像效果。更何況，走私渠道十分混亂，大量偽劣產品混跡于其中，一般人很難辨別產品來源和真偽，醫院使用走私產品很可能帶來非常嚴重的后果。
監管人員指出，根據以往的辦案經驗，由于走私干式膠片銷往的國家往往不是中國，因此其外文說明書上標示的售后服務機構往往也在國外，這與正規進口干式膠片醫療器械注冊證書上限定的售后服務機構不同，該環節有助于排查走私產品。另外，目前醫療器械相關法規對于經營使用走私醫療器械如何處罰沒有明確規定，對于以走私干式膠片冒充正規產品的違法行為，建議采用《醫療器械注冊管理辦法》第四十八條進行處理。
“高仿”蒙混過關
在一起“仿冒AGFA干式膠片案”中，監管人員查獲的仿冒產品的外包裝與正規產品十分相似，印刷規范，中文標簽、防偽標簽一應俱全，是典型的“高仿”產品。破綻就出在產品的防偽標簽上：正品AGFA干式膠片防偽標簽的邊緣呈偏紅色；而仿造防偽標簽的邊緣呈偏綠色。由于執法人員在以往的檢查工作中就關注過該產品的這些特征，使得這個破綻沒有漏網。
監管人員建議，由于“高仿”進口膠片辨別起來有一定難度，執法人員必須在平時的工作中多學、多看、多留心。例如，在與生產廠家接觸時，有針對性地多了解各類干式膠片產品的防偽技術和鑒別方法。目前，正規膠片生產廠家一般都有一套完整的防偽系統，當對產品有所懷疑時，可撥打電話對防偽碼進行驗證。同品牌的影像設備在讀取該品牌膠片的芯片時也會進行防偽檢測。另外，在檢查時要多咨詢科室醫生相關醫療設備的維護情況，從中獲得一些有用的信息。只有這樣，在碰到問題時才能心中有數。
真包裝假產品
不久前，岳陽市局監管人員檢查某醫院設備科。經查看，該醫院正在使用的進口干式膠片的包裝和中文標簽正規，防偽碼驗證也沒有問題。但是，當執法人員拆開一箱此前未開封的膠片后，疑點出現了——新開封膠片的外包裝有些陳舊，同一箱內的5盒膠片竟然出現3個不同的批號。
執法人員與廠家聯系后得知，這幾盒產品已經被銷售到浙江省某醫院使用。那么，已經在浙江銷售使用的干式膠片為什么出現在岳陽市的醫院里呢？“這是違法分子的新花招。”監管人員說，現在有些不法分子到醫院收購使用過的進口膠片包裝盒，往里面裝入假冒膠片，然后重新包裝，再銷往各地。由于這類假冒產品的包裝盒是收購來的，所以盒上的批號很難統一，往往存在同一箱產品多個批號的現象。同時，由于包裝盒被拆開過，即使后來經過翻新，包裝盒的邊緣也會留下磨損痕跡，產品包裝得也有些松散。監管人員只要檢查得細致一些，是比較容易發現此類問題的。
近兩年破獲的假冒進口干式膠片案
臺州：2012年夏，浙江省臺州市食品藥品監管局破獲某縣級醫院使用假冒進口干式膠片案。案中涉及貨物由我國香港走私進入大陸，不法分子改換產品標簽將其販入醫院，涉案金額上百萬元。
濰坊：2012年12月，山東省濰坊市食品藥品監管局向社會通報該市2012年食品藥品十大案件，其中濰坊某醫院使用假冒AGFA干式膠片案引起廣泛關注。在檢查中，執法人員發現涉案醫院使用的標示規格為“10×12AGFA”的干式膠片并非標示企業所生產，確認為假冒產品，違法所得共計27060元。醫院被處以罰沒款共計81180元。
平頂山：2013年5月，河南省平頂山市食品藥品監管局稽查大隊發現兩家醫療機構使用的“AGFADT2B干式膠片”存在問題。經上海市食品藥品監管局浦東新區分局核實，上述產品無產品注冊證。
郎溪：2013年8月，安徽省郎溪縣食品藥品監管局發現某鄉鎮衛生院使用的“Drystar DT2B干式膠片”存在問題。經上海市食品藥品監管局浦東新區分局協查復函證實，該產品為未經注冊醫療器械。
