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近年來，醫療器械產業在國內發展前景日益廣泛，業內人士都對此感到十分興奮，但是值得注意的是，行業既要客觀分析我國醫療器械產業發展所面臨的挑戰，同時要抓住機遇，直面問題，積極推進我國醫療器械產業的健康有序發展。
目前來看，我國醫療器械中低端市場以國內產品為主，高端市場基本為國外企業占據，且其正在滲透競爭國內中低端市場。總體來說，國內企業自主創新能力不足，缺乏核心競爭力。
醫療器械是技術密集型產業，核心技術和高層次研發團隊在企業里具有至關重要的作用。然而，我國醫療器械企業由于規模小、起點低、資金少和經營觀念的限制，往往不能很好地組建具有自主創新能力的研發團隊。據研究，我國大多數企業投入的研發資金至多只占總銷售額的1%左右，科研人員與資金投入長期不足。比較來看，國外的醫藥巨擘非常重視人才的培養開發，很多企業甚至將具有核心技術研發能力的團隊視作企業寶貴的財富，優先配給公司的各項資源。(安徽新業醫療器械,新業醫療器械,安徽新業醫療器械公司,or2c.cn)
在這些問題面前，將我國醫療器械產業發展提升到國家戰略成為發展行業的一大辦法。醫療器械企業的集約發展使得企業利用規模和資本的優勢可以進行大量研發投入，并且有較高的風險承受能力，規模化也一定程度降低了單位產品成本。而我國醫療器械行業在這方面還有很大提升空間。
因此，需要從國家戰略層面，扶持民族企業向高端發展。我國醫療器械行業應準確把握行業競爭的現狀特點，順應全國醫療器械市場的發展趨勢，培育本土的龍頭企業，打破跨國公司的壟斷，瞄準產品發展的潛力方向，實現醫療器械全產業鏈的轉型升級。
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